雙方就處于臨床試驗階段的首創(chuàng)糖尿病治療藥物dorzagliatin在中國達成商業(yè)合作協(xié)議

　　全新機制在研首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑，專注于修復2型糖尿病患者的葡萄糖傳感器、重塑血糖穩(wěn)態(tài)，在中國2型糖尿病患者中開展的III期臨床試驗中，顯示出持續(xù)療效

　　中國有超過1.16億2型糖尿病患者，治療率與控制率情況不容樂觀

　　合作將進一步強化拜耳在中國糖尿病管理領域的領導地位

　　從美通社獲知，拜耳今天宣布與領先的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司華領醫(yī)藥建立戰(zhàn)略合作，就新型糖尿病治療藥物dorzagliatin在中國達成商業(yè)合作協(xié)議。此項協(xié)議將發(fā)揮拜耳在中國糖尿病管理領域的領先優(yōu)勢以及華領醫(yī)藥的創(chuàng)新能力，為中國糖尿病患者提供全新的治療方案選擇。

　　江維總裁(左)與陳力博士(右)分別代表拜耳與華領醫(yī)藥簽署中國戰(zhàn)略合作協(xié)議

　　拜耳集團處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行副總裁兼中國及亞太區(qū)總裁、拜耳集團大中華區(qū)總裁江維表示：“拜耳秉承對糖尿病患者的長期承諾，多年來始終如一地為中國患者提供創(chuàng)新及可靠的解決方案。面對糖尿病給中國公眾健康帶來日益嚴峻的挑戰(zhàn)，此次與華領醫(yī)藥的合作將使拜耳能夠更好地解決糖尿病患者未被滿足的醫(yī)療需求，結(jié)合拜耳倍受信賴的拜唐蘋®與艾力雅®以及即將推出的WaveForm動態(tài)血糖監(jiān)控系統(tǒng)，將為中國糖尿病患者提供從預防、診斷到治療及并發(fā)癥管理的整體方案�！�

　　2型糖尿病仍然是一項重要的健康挑戰(zhàn)。根據(jù)2020年《英國醫(yī)學雜志》發(fā)表的中國全國橫斷面研究顯示，全國2型糖尿病的患病率為11.2%，但糖化血紅蛋白達標的患者比例僅為49.4%。[1] 在接受口服糖尿病藥物治療的患者中，空腹血糖和餐后2小時血糖低于或達到控制目標的患者比例僅為51.3%和53.4%。這些來自真實世界數(shù)據(jù)的觀察結(jié)果充分顯示了糖尿病領域存在尚未滿足的醫(yī)療需求，為此生物技術公司一直在探索新型療法以提高糖尿病管理水平。通過修復胰島中葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能缺陷，全新機制在研首創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA) dorzagliatin有望重塑2型糖尿病患者的血糖穩(wěn)態(tài)。華領醫(yī)藥于近期完成了dorzagliatin單藥治療III期臨床試驗，52周研究結(jié)果顯示出了持續(xù)顯著療效。此外，與二甲雙胍聯(lián)合用藥III期臨床試驗的24周核心數(shù)據(jù)也已于近期公布，結(jié)果顯示試驗已達到主要療效終點。

　　華領醫(yī)藥首席執(zhí)行官陳力博士表示：“我們非常高興有機會攜手拜耳，為中國患者帶來糖尿病首創(chuàng)新藥dorzagliatin。在過去的10年中，拜耳一直是中國糖尿病治療領域的領導者。對于華領醫(yī)藥來說，拜耳將成為共同推進糖尿病治療的重要合作伙伴。目前，全球約有4.63億2型糖尿病患者，其中中國有1.16億患者。[2] 過去10年，華領醫(yī)藥以根治糖尿病為目標，將血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控理念轉(zhuǎn)化成為治療2型糖尿病的突破性藥物，并首次通過臨床試驗驗證了dorzagliatin可能具備改善患者葡萄糖代謝和β細胞功能的潛力。華領醫(yī)藥和拜耳的合作將加快這款創(chuàng)新藥物造福中國更廣泛患者群體的步伐�！�

　　根據(jù)協(xié)議條款，華領醫(yī)藥作為藥品上市許可持有人將負責臨床開發(fā)、注冊、產(chǎn)品供應以及分銷工作;拜耳作為推廣服務提供方將負責該產(chǎn)品在中國的市場營銷、推廣以及醫(yī)學教育活動。華領醫(yī)藥將獲得3億元人民幣的預付款，此外其還將獲得額外最高可達到41.8億元人民幣的里程碑付款。拜耳公司獲得該產(chǎn)品在中國獨家商業(yè)化的權利，并將根據(jù)華領凈銷售額的一定比例獲得服務費用。雙方在初期將平均分享來自該產(chǎn)品在中國的凈銷售收入，并在未來銷售額達到一定量級時, 對銷售收入分配比例進行相應調(diào)整。

　　拜耳集團處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會成員、全球戰(zhàn)略與業(yè)務發(fā)展部負責人Marianne De Backer博士說：“中國是拜耳合作戰(zhàn)略的關注重點，我們一直在持續(xù)尋找相關資產(chǎn)及醫(yī)療健康技術，用以幫助解決患者尚未滿足的重大醫(yī)療需求。通過此次新合作，我們將利用公司在中國業(yè)務運營的專長以及糖尿病領域的領導地位，結(jié)合合作伙伴的外部優(yōu)勢，為中國億萬2型糖尿病患者提供更多的治療方案選擇�！�

　　拜耳處方藥業(yè)務發(fā)展團隊促成了此次合作。