欧美日韩精品乱国产|国产精品视频一区三区|A久久精品国产精品亚洲|国产精品综合一区二区三区|欧美一区二区精品在线观看|91精品国产自产在线观看|欧美成人精品一区二区免费看|久久精品久久精品国产大片无码

首頁 首頁 資訊 商業(yè) 查看內(nèi)容

百濟神州宣布廣州生物藥生產(chǎn)基地首獲批準開展商業(yè)化生產(chǎn)

2021-4-8 09:50| 發(fā)布者: CEO在線| 查看: 598| 評論: 0|來自: 企業(yè)家在線

摘要:   公司全資生產(chǎn)基地進一步提升百澤安®在中國的市場供應(yīng)能力   百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今 ...

  公司全資生產(chǎn)基地進一步提升百澤安®在中國的市場供應(yīng)能力

  百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準其廣州生物藥生產(chǎn)基地用于開展抗PD-1抗體百澤安®(替雷利珠單抗)的商業(yè)化生產(chǎn)。廣州生物藥生產(chǎn)基地為百濟神州全資擁有,占地超過100000平方米(1000000平方英尺),獲批8000升產(chǎn)能用于商業(yè)化生產(chǎn),為中國市場生產(chǎn)和供應(yīng)百澤安®。目前廣州生物藥生產(chǎn)基地正在進行的另一階段建設(shè),預計將在2022年底前完成,將使其總產(chǎn)能提升到64000升。

  百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地百濟神州總裁、首席運營官兼中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱博士表示:“為滿足預計供應(yīng)需求,公司從2017年開始投入建設(shè)該商業(yè)規(guī)模生物藥生產(chǎn)基地。自那以來,百澤安®在中國已獲批用于多項適應(yīng)癥的治療并被納入國家醫(yī)保藥品目錄(NRDL),我們同時與諾華公司就百澤安®達成在歐洲、北美和日本的授權(quán)合作。廣州生物藥生產(chǎn)基地獲批開展商業(yè)化生產(chǎn)將極大程度提高我們對百澤安®和公司研發(fā)管線中其他生物藥的生產(chǎn)能力,推動我們繼續(xù)履行對藥品生產(chǎn)質(zhì)量、安全性和合規(guī)性的堅定承諾!

  百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地的建設(shè)符合美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)和歐洲藥品管理局(EMA)采用的現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)。該基地預計將成為中國第一家無紙化生產(chǎn)的生物藥生產(chǎn)基地,并引入包括三維建模、數(shù)字孿生、模塊化設(shè)計和人工智能等高新技術(shù)來提升生產(chǎn)質(zhì)量和效率。

分享至:
| 收藏

公司 & 人物

ADAYO華陽與地平線達成戰(zhàn)略合作 助力智能網(wǎng)聯(lián)汽車發(fā)展
ADAYO華陽與地平線達成戰(zhàn)略合
  4月19日,2021上海國際汽車工業(yè)展覽會在國家會展中心(上海)如期舉行,ADAYO華陽攜
重磅!小浣熊被評為“福建省抗擊新冠肺炎疫情先進民營企業(yè)”
重磅!小浣熊被評為“福建省抗
  近日,福建省工商業(yè)聯(lián)合會、福建省光彩事業(yè)促進會下發(fā)《福建省工商業(yè)聯(lián)合會關(guān)于對
熱烈慶祝 | 青李人力青島分公司隆重開業(yè)
熱烈慶祝 | 青李人力青島分公
  2021年3月6日,文藝復興集團旗下——青李人力青島子公司隆重開業(yè)。青李人力總部位
全程管家更省心!業(yè)之峰“2021全年第一簽”來了
全程管家更省心!業(yè)之峰“2021
  裝修工程環(huán)節(jié)多、工期長,讓人疲于奔命,一不小心還容易掉入各種消費“陷阱”。