試驗(yàn)沒有達(dá)到并列主要有效性終點(diǎn);并未出現(xiàn)新的安全警示
百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:
06160)是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日公布,一項(xiàng)旨在評估百悅澤®(澤布替尼)對比安慰劑針對患有新型冠狀病毒肺炎(“新冠肺炎”)且需非機(jī)械通氣輔助供氧的住院患者的2期臨床試驗(yàn)未達(dá)到無呼吸衰竭生存或吸氧天數(shù)減少的并列主要有效性終點(diǎn)。百悅澤®在該試驗(yàn)中未出現(xiàn)新的安全警示。
百濟(jì)神州血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官黃蔚娟表示:“通過百濟(jì)神州團(tuán)隊(duì)和我們的研究合作伙伴的努力,我們得以進(jìn)一步了解BTK抑制劑針對新冠病毒的潛力,我也為此感到驕傲。盡管這項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)的結(jié)果不盡如人意,但為評估百悅澤®能否為全球抗擊新冠肺炎做貢獻(xiàn)而啟動該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的速度之快令人欣慰。百濟(jì)神州的使命自始至終都是在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)指導(dǎo)下以及在精心設(shè)計和開展的試驗(yàn)中尋找?guī)椭蚧颊叩寞煼!?/p>
百濟(jì)神州預(yù)計將在未來以科學(xué)報告或?qū)W術(shù)論文的形式遞交相關(guān)數(shù)據(jù)。
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