現(xiàn)如今,疫苗是利國利民的大事,康泰生物董事長杜偉民表示,他只想讓中國的老百姓用上便宜好用的疫苗,以這一初心維持了二十多年不變。6月1日上午,廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會副會長單位-深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳灣體育中心舉辦“可維克”新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)首針接種儀式。
侯云德院士致辭
“可維克”新冠滅活疫苗由康泰生物自主研發(fā)生產(chǎn),并于5月14日獲批國內(nèi)緊急使用的公告。據(jù)了解,這是廣東省首個獲批緊急使用并啟動接種的新冠疫苗。
在首針儀式上,康泰生物董事長杜偉民接種了第一針,他表示:“在疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的各個環(huán)節(jié),省、市、區(qū)各級政府和有關(guān)部門都給予了大力支持,保障疫苗快速上市供應(yīng)。我也希望以‘首針’向大家傳遞一份信心,通過有序接種安全、有效的新冠疫苗,早日形成群體免疫,為全省,乃至全國在新冠疫情防控的新階段爭取更大勝利。
杜偉民董事長接種第一針
中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會梁曉峰副會長簽暑知情同意書
接種后進行醫(yī)學(xué)觀察
據(jù)康泰生物今年4月在《中華醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的相關(guān)研究論文顯示,該疫苗預(yù)期保護率超過90%,無3級及以上不良事件發(fā)生,疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度(GMT)為131.7,為康復(fù)者血清中和抗體GMT49.7的2.65倍。整體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相比無顯著差異,具有優(yōu)異的有效性和安全性。
01
康泰生物新冠疫苗批準(zhǔn)緊急使用時間
康泰生物新冠疫苗(可維克)是由國家藥監(jiān)局組織論證,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制于2021年5月8日批準(zhǔn)緊急使用。
02
康泰生物新冠疫苗的安全性
疫苗接種后,在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病產(chǎn)生保護力的同時,由于疫苗本身特性,以及受種者個體之間的差異,有少數(shù)受種者在接種后可能會發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù),Ⅱ期臨床試驗18~59歲受試者0-28天目標(biāo)劑量組5μg組全身不良反應(yīng)發(fā)生率為6%,局部不良反應(yīng)發(fā)生率為16%,所有AEFI(疑似接種異常反應(yīng))均為1級或2級強度,未報告≥3級的不良反應(yīng),疫苗組和安慰劑組之間無統(tǒng)計學(xué)差異。
03
康泰生物新冠疫苗的有效性
根據(jù)康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù),Ⅱ期臨床試驗18~59歲受試者0-28天程序組全程免疫后28天,目標(biāo)劑量組5μg組的活病毒中和抗體GMT分別為131.7
IU/ml,表明該疫苗能夠在18-59歲的成年人中誘導(dǎo)強大的抗體應(yīng)答。
04
康泰生物新冠疫苗的接種對象與程序
康泰生物新冠疫苗用于18周歲以上易感人群,接種2劑;2劑之間的接種間隔建議≥28天。第2劑在8周內(nèi)盡早完成。
05
康泰生物新冠疫苗的使用地點
康泰生物作為廣東省唯一的本土新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè),為保障廣東省新冠疫苗接種的順利進行,首先保障廣東省的供應(yīng),根據(jù)廣東省的統(tǒng)一安排,優(yōu)先供應(yīng)深圳市,后續(xù)康泰生物新冠疫苗將逐步在全省、全國,乃至全球供應(yīng)和使用。
06
接種新冠疫苗的禁忌
疫苗接種的禁忌是指不應(yīng)接種疫苗的情況。根據(jù)《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》,通常的疫苗接種禁忌包括:1.對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過敏者,或以前接種同類疫苗時出現(xiàn)過敏者;2.既往發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)者(如急性過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等);3.患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等);4.正在發(fā)熱者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性發(fā)作期,或未控制的嚴(yán)重慢性病患者;5.妊娠期婦女。有些禁忌,比如正在發(fā)熱等是暫時的,當(dāng)導(dǎo)致禁忌的情況不再存在時,可以按接種疫苗。
康泰生物在杜偉民的領(lǐng)導(dǎo)下經(jīng)過了20多年的發(fā)展,終于在原有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上成功研發(fā)了用于無應(yīng)答人群的60微克乙肝疫苗,可以說是完美的填補了市場空白,最后讓我們一起為杜偉民點個贊吧~
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