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器械注冊(cè)證隱藏陷阱,藥店人注意了!

2025-1-26 10:27| 發(fā)布者: CEO在線| 查看: 183| 評(píng)論: 0|來自: 財(cái)訊網(wǎng)

摘要: “笑不活了,60多歲的銀發(fā)青年帶著高血壓、糖尿病去開周例會(huì),畫面太美!薄60歲的遲到理由:早上沒搶到共享輪椅!碑(dāng)人們以詼諧的態(tài)度調(diào)侃退休年齡的延遲時(shí),言語中也折射出對(duì)未來健康問題的擔(dān)憂。隨著工作年限的 ...

“笑不活了,60多歲的銀發(fā)青年帶著高血壓、糖尿病去開周例會(huì),畫面太美!

“60歲的遲到理由:早上沒搶到共享輪椅!

當(dāng)人們以詼諧的態(tài)度調(diào)侃退休年齡的延遲時(shí),言語中也折射出對(duì)未來健康問題的擔(dān)憂。隨著工作年限的增加,帶病工作將日益成為常態(tài),那些在職場(chǎng)打拼的中老年群體忙于工作,無暇像退休老人一樣去醫(yī)院排長(zhǎng)隊(duì),他們需要家門口的專業(yè)化、個(gè)化、便捷化的慢病管理服務(wù),而這必將給醫(yī)藥零售市場(chǎng)帶來巨大的需求。

慢病管理快人一步,領(lǐng)先一路

2024年以來,大部分的零售藥店已經(jīng)意識(shí)到為慢病患者提供有價(jià)值的服務(wù),才是線下藥店留客的重要舉措。

然而,一些藥店卻未能真正滿足市場(chǎng)的深層次需求,所謂的慢病管理僅指提供簡(jiǎn)單的血糖檢測(cè)、血壓測(cè)量等服務(wù),這顯然無法滿足患者日益增長(zhǎng)、日益復(fù)雜的健康管理需求。以高血壓患者為例,患病時(shí)間較長(zhǎng)可能會(huì)出現(xiàn)一系列并發(fā)癥,這就要求我們?cè)诼」芾眢w系中,必須融入更加全面、前瞻的考量。

比如針對(duì)高血壓并發(fā)房顫這一健康狀況——研究表明,在我國(guó)2.5億的高血壓患者中,合并房顫的患者人數(shù)高達(dá)740萬。面對(duì)這一數(shù)據(jù),年來國(guó)家十分重視對(duì)房顫的篩查,特別強(qiáng)調(diào)對(duì)65歲以上的患者進(jìn)行機(jī)會(huì)篩查,可使用心電圖、可穿戴設(shè)備以及具有房顫篩查功能的電子血壓計(jì)等[1]。

當(dāng)前,具有房顫風(fēng)險(xiǎn)篩查功能的血壓計(jì)已成為藥店提供慢病管理服務(wù)的一款重要工具,用戶通過日常測(cè)量即可同時(shí)完成血壓測(cè)量和房顫風(fēng)險(xiǎn)檢查,滿足高血壓患者日常健康管理需求,幫助患者早期發(fā)現(xiàn)房顫風(fēng)險(xiǎn)。

然而目前市場(chǎng)上宣傳能測(cè)量出房顫風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品眾多,質(zhì)量良莠不齊,藥店應(yīng)如何篩選出質(zhì)量過硬的產(chǎn)品呢?

注冊(cè)證信息背后的隱藏陷阱

顧客走進(jìn)藥店尋求慢病管理服務(wù),通常是希望通過專業(yè)、有效的管理,及時(shí)了解自身的身體狀況。此時(shí),若藥店的檢測(cè)設(shè)備未能有效識(shí)別潛在健康風(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致病情延誤,這將直接削弱顧客對(duì)藥店專業(yè)的信任。同樣,若在無健康風(fēng)險(xiǎn)的情況下,設(shè)備卻錯(cuò)誤地發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)警報(bào),不僅會(huì)給顧客帶來不必要的心理負(fù)擔(dān),還可能引發(fā)一系列多余的醫(yī)療檢查,造成時(shí)間與金錢的雙重?fù)p失。

零售藥店若因產(chǎn)品缺陷失去顧客信任,將導(dǎo)致復(fù)購(gòu)率降低、回頭客流失,不僅短期有經(jīng)濟(jì)損失,更將損害藥店的長(zhǎng)期聲譽(yù)與發(fā)展。不過,好在這一潛在的危機(jī)在產(chǎn)品選擇階段就可避免。

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,醫(yī)療器械需要保證其安全和有效,有效的保證,體現(xiàn)在其臨床功能已經(jīng)得到驗(yàn)證和認(rèn)可。尤其是那些具備疾病檢測(cè)功能的醫(yī)療器械,只有通過臨床驗(yàn)證之后才能將該功能寫到醫(yī)療器械的注冊(cè)證信息中,若注冊(cè)證信息中未明確列出某項(xiàng)臨床功能,那么說明該功能的臨床有效并沒有被認(rèn)可,其實(shí)際效用還需進(jìn)行推敲。

因此,藥店應(yīng)優(yōu)選那些已經(jīng)通過驗(yàn)證、合法合規(guī)且效果顯著的產(chǎn)品,以此來打造專業(yè)且值得信賴的慢病服務(wù)體系,從而贏得消費(fèi)者的認(rèn)可。

以歐姆龍健康醫(yī)療研發(fā)的“智律波”房顫風(fēng)險(xiǎn)提示血壓計(jì)為例,注冊(cè)證信息上產(chǎn)品適用范圍明確表述:用于成人的血壓、脈搏及疑似心房顫動(dòng)的提示功能。而一些同類型的品牌盡管也在宣揚(yáng)有“測(cè)房顫”的效果,但只要一看注冊(cè)證信息,就能發(fā)現(xiàn)端倪。

歐姆龍健康醫(yī)療(中國(guó))有限公司副經(jīng)理遠(yuǎn)藤譽(yù)之對(duì)此表示:“鑒于我們的注冊(cè)證信息中明確標(biāo)注了適用范圍包含‘疑似心房顫動(dòng)的提示功能’,因此才能在廣告中合法提及。然而,我們對(duì)其他公司急于模仿類似功能的行為持保留態(tài)度。我們注意到,部分產(chǎn)品在廣告中對(duì)相關(guān)功能進(jìn)行了宣傳,但其注冊(cè)證中未明確標(biāo)注相關(guān)功能,根據(jù)經(jīng)驗(yàn)可能是缺乏充分的臨床證據(jù)。這種做法更多是出于利益驅(qū)動(dòng)。雖然這些企業(yè)捕捉到了房顫風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)的市場(chǎng)需求,但其產(chǎn)品的功能可能尚未符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。鑒于房顫風(fēng)險(xiǎn)篩查功能的特,缺乏足夠的臨床證據(jù)的產(chǎn)品可能對(duì)診療過程和用戶帶來困擾和潛在風(fēng)險(xiǎn)!

歐姆龍的注冊(cè)證的適用范圍明確表述:用于疑似心房顫動(dòng)的提示功能。

歐姆龍自研“Intellisense AFib”技術(shù)算法,在房顫風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確度已經(jīng)通過國(guó)外臨床試驗(yàn)驗(yàn)證—-臨床研究結(jié)果顯示,其敏感度高達(dá)95%,特異度高達(dá)98%[2]。同時(shí),歐姆龍此款房顫血壓計(jì)在設(shè)計(jì)上充滿了便捷與關(guān)懷,可視化圖標(biāo)能夠顯示脈波狀態(tài),消費(fèi)者可實(shí)時(shí)感知心房律動(dòng);360°袖帶可支持任意角度佩戴,操作更便捷;配備的LCD清晰柔光大屏,能讓用戶在夜晚讀數(shù)也無負(fù)擔(dān);屏幕直接顯示血壓值是否在正常范圍內(nèi),測(cè)量更直觀。

當(dāng)然,產(chǎn)品的好與壞,一定是市場(chǎng)說了算。2024年“雙十一”期間,歐姆龍“智律波”房顫風(fēng)險(xiǎn)提示血壓計(jì)在電商臺(tái)進(jìn)入血壓計(jì)行業(yè)銷售 TOP10[3],這一成績(jī)體現(xiàn)了市場(chǎng)對(duì)該產(chǎn)品的認(rèn)可。從消費(fèi)者的反饋來看,產(chǎn)品能夠檢測(cè)出房顫風(fēng)險(xiǎn),測(cè)量結(jié)果還可實(shí)時(shí)同步至手機(jī)端,便捷又準(zhǔn)確的健康管理體驗(yàn)讓他們感到很安心。

體驗(yàn)式營(yíng)銷,慢病管理的留客新策略

當(dāng)營(yíng)銷模式從1.0時(shí)代的自然銷售,到2.0時(shí)代的自然銷售+促銷,再到當(dāng)下3.0時(shí)代的場(chǎng)景化體驗(yàn)式營(yíng)銷,藥店必須做線上市場(chǎng)搶不走的生意。

歐姆龍正與連鎖藥店共建房顫風(fēng)險(xiǎn)篩查專區(qū),提升門店存在感,幫助藥店進(jìn)行形象升級(jí)和服務(wù)體驗(yàn)優(yōu)化。同時(shí),定期為藥店提供患教科普物料,并與藥店攜手開展房顫風(fēng)險(xiǎn)公益篩查,幫助門店吸引新顧客和增加客流,通過調(diào)動(dòng)各方宣傳推廣資源,推動(dòng)門店活動(dòng)的銷售轉(zhuǎn)化。

歐姆龍攜手藥店打造房顫風(fēng)險(xiǎn)篩查專區(qū)

在店員專業(yè)培訓(xùn)體系上,歐姆龍構(gòu)建了一套從疾病認(rèn)知產(chǎn)品精通,再到銷售策略顧客心理引導(dǎo)的綜合培訓(xùn)體系。同時(shí),通過信群等即時(shí)通信工具,隨時(shí)幫助店員解答消費(fèi)者的疑問,增強(qiáng)了消費(fèi)者對(duì)門店的信任和依賴。器械類產(chǎn)品,歐姆龍強(qiáng)調(diào)店員必須會(huì)上手操作、了解產(chǎn)品原理,這不僅有助于店員在消費(fèi)者遇到產(chǎn)品故障時(shí)能夠提供及時(shí)幫助,還能將線上市場(chǎng)的潛在顧客吸引回藥店。

房顫風(fēng)險(xiǎn)篩查體驗(yàn)式營(yíng)銷為藥店帶來了多重效益。它增強(qiáng)了藥店與消費(fèi)者之間的互動(dòng),延長(zhǎng)了顧客的停留時(shí)間,加速了消費(fèi)者的購(gòu)買決策過程,并促進(jìn)了口碑傳播和消費(fèi)者忠誠(chéng)度的提高。這讓藥店能夠在全民關(guān)注慢病管理的時(shí)代走得更遠(yuǎn)。

未來,真正的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不在于價(jià)格戰(zhàn)的短期博弈,而在于誰能更精準(zhǔn)地把握消費(fèi)者需求,提供更專業(yè)的健康管理服務(wù)。隨著大眾健康管理意識(shí)的進(jìn)一步提升和科技的持續(xù)進(jìn)步,只有那些能夠緊跟時(shí)代步伐,不斷創(chuàng)新服務(wù)模式,嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量,致力于提升消費(fèi)者體驗(yàn)、幫助消費(fèi)者健康生活的藥店,才能成為全民信賴的健康管理場(chǎng)所。

[1]《中國(guó)高血壓防治指南(2024年修訂版)》

[2]敏感度指將房顫正確判定為房顫(置信區(qū)間為91.8%-97.4%)、特異度指將非房顫正確判定為非房顫(置信區(qū)間為96.6%–99.7%);數(shù)據(jù)來源:Janik M, Raad G, Nijmeh G, O'Steen M, Rasmussen J. Diagnostic accuracy for detecting atrial fibrillation using a novel machine learning algorithm in a blood pressure monitor. Heart Rhythm. 2024 Oct;21(10):2023-2027.

[3]數(shù)據(jù)來源:2024年11月1日~11日期間京東全臺(tái)血壓計(jì)銷售額降序排名中歐姆龍“智律波”房顫風(fēng)險(xiǎn)提示血壓計(jì)U738T進(jìn)入TOP10。

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